La metformina è un farmaco utilizzato per la cura del diabete di tipo 2. L’Aifa rende noto che l’Agenzia europea per i medicinali (Ema), nel corso di alcuni controlli, ha riscontrato, in un ristretto numero di medicinali a base di metformina, livelli molto bassi di un’impurezza probabilmente cancerogena, la N-nitrosodimetilammina (Ndma).
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Le Autorità europee stanno avviando una collaborazione con le aziende per testare i medicinali in commercio nell’UE.
Le Autorità europee stanno avviando una collaborazione con le aziende per testare i medicinali in commercio nell’UE. In questa fase è fondamentale quindi che i pazienti proseguano la loro terapia per tenere sotto controllo il diabete e che siano consapevoli che interrompere il trattamento potrebbe esporli a complicanze e a gravi e duraturi problemi di salute. Il rischio derivante da un non adeguato trattamento del diabete supera di gran lunga qualsiasi possibile effetto dovuto ai bassi livelli di NDMA osservati nei test. Pertanto l’EMA raccomanda agli operatori sanitari di:
- Continuare a prescrivere metformina normalmente e attendere ulteriori informazioni dalle autorità europee.
- Raccomandare ai pazienti di non interrompere il trattamento antidiabetico.
- Ricordare ai pazienti l’importanza di tenere il diabete sotto controllo.
Le Autorità europee stanno avviando una collaborazione con le aziende per testare i medicinali in commercio nell’UE.
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Non è stato al momento emanato nessun richiamo formale dei farmaci contenenti metformina e in un comunicato rilasciato dall’Aifa si comunica quanto segue:
“Si suggerisce ai pazienti di proseguire la loro terapia per tenere sotto controllo il diabete e che siano consapevoli che interrompere il trattamento potrebbe esporli a complicanze e a gravi e duraturi problemi di salute. Il rischio derivante da un non adeguato trattamento del diabete supera di gran lunga qualsiasi possibile effetto dovuto ai bassi livelli di NDMA osservati nei test. Pertanto l’EMA raccomanda agli operatori sanitari di:
- Continuare a prescrivere metformina normalmente e attendere ulteriori informazioni dalle autorità europee.
- Raccomandare ai pazienti di non interrompere il trattamento antidiabetico.
- Ricordare ai pazienti l’importanza di tenere il diabete sotto controllo.”
Foto Photo by Chokniti Khongchum from Pexels
